Un nouveau mode de gestion pour la sûreté sanitaire après COVID : une approche contemporaine, digitale et collective.

Le cours conférence se propose d’étendre les pratiques de management du risque normaliséesau sein des essais cliniques qui ne les pratique pas entièrement afin que ceux-cisoient considérés comme une organisation hautement fiable (Highly Reliable Organization). à tout un écosystème, ici celui des essais cliniques, de la sécurité sanitaire et des risques d’accidents systémiques :
— les concepts de la théorie néo-institutionnelle (convergence par isomorphismeréglementaire et isomorphisme cognitif) permettent d’analyser le « travail institutionnel » de pression et de professionnalisation qui est mené par certains acteurs-clés de l’écosystème ;
— la définition d’une « gouvernance polycentrique » de l’écosystème (action surles règles par des arrangements au sein d’arènes locales) permet alorsd’articuler les systèmes d’information très différents qui encadrent la pharmacovigilance.
Le travail de recherche présenté ici a été mené par une recherche-observation préalable lors dequatre études de cas, puis par une recherche-action lors de la création et de l’animation d’une communauté de pratique centrée sur tous les processus de veille. Les premiers résultats montrent la possibilité et l’importance d’une construction collective de sens autour des notions de risque éthique, de « surveilleurs en santé, et de notation du risque suivant les principes de l’actuariat.